EMULIQUEN LAXANTE, varias presentaciones

Producto:

Medicamento

Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional:

• EMULIQUEN LAXANTE 478,26 mg/ml + 0,3 mg/ml EMULSION ORAL, 1 frasco de 230 ml (NR: 16678, CN: 744011)
• EMULIQUEN LAXANTE 7.173,9 mg/4,5 mg EMULSION ORAL EN SOBRES, 10 sobres (NR: 64258, CN: 821249)
• EMULIQUEN LAXANTE 7.173,9 mg/4,5 mg EMULSION ORAL EN SOBRES, 200 sobres (NR: 64258, CN: 603035)

DCI o DOE:

PARAFINA LIQUIDA, PICOSULFATO SODIO

• EMULIQUEN LAXANTE 478,26 mg/ml + 0,3 mg/ml EMULSION ORAL , 1 frasco de 230 ml (NR: 16678, CN: 744011)
  • Lote: 1129, fecha de caducidad 30/04/2027
  • Lote: 1130, fecha de caducidad 30/04/202
  • Lote: 1131, fecha de caducidad 30/04/2027
    
  • Lote: 1132, fecha de caducidad 31/05/2027
  • Lote: 1133, fecha de caducidad 31/05/2027
  • Lote: 1134, fecha de caducidad 31/05/2027
    
  • Lote: 1138, fecha de caducidad 30/06/2027
  • Lote: 1139, fecha de caducidad 30/06/2027
  • Lote: 1140, fecha de caducidad 30/06/2027
  • Lote: 1141, fecha de caducidad 30/06/2027
  • Lote: 1142, fecha de caducidad 30/06/2027
  • Lote: 1143, fecha de caducidad 30/06/2027
  • Lote: 1144, fecha de caducidad 31/07/2027
  • Lote: 1145, fecha de caducidad 31/07/2027
  • Lote: 1146, fecha de caducidad 31/07/2027
  • Lote: 1147, fecha de caducidad 31/07/2027
  • Lote: 1148, fecha de caducidad 31/07/2027
  • Lote: 1149, fecha de caducidad 31/07/2027
• EMULIQUEN LAXANTE 7.173,9 mg/4,5 mg EMULSION ORAL EN SOBRES , 10 sobres (NR: 64258, CN: 821249)
  • Lote: 1135, fecha de caducidad 30/11/2026
  • Lote: 1136, fecha de caducidad 30/11/2026
  • Lote: 1137, fecha de caducidad 30/11/2026
• EMULIQUEN LAXANTE 7.173,9 mg/4,5 mg EMULSION ORAL EN SOBRES , 200 sobres (NR: 64258, CN: 603035
  • Lote: 1135, fecha de caducidad 30/11/2026

Titular de autorización de comercialización:

LAINCO, S.A. – Avenida Bizet, 8-12, Pol. Ind. Can. Jardi(Rubí)

Fabricante:

LAINCO S.A. – Avda. Bizet, 8-12., Rubí (Barcelona), 08191, España

Descripción del defecto:

Resultado fuera de especificaciones del contenido en una impureza, detectado en estudios de estabilidad

Información sobre la distribución:

Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos:

Clase 2

Medidas cautelares adoptadas:

Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:

Seguimiento de la retirada

Aclaraciones:

Defecto de calidad que no supone un riesgo vital para el paciente