La AEMPS informa de un retraso en el restablecimiento de Tranxilium 20 mg polvo y disolvente para solución inyectable

Categoría: medicamentos de uso humano, problemas de suministro
Referencia: ICM (CONT), 07/2026

• Neuraxpharm Spain ha comunicado que este problema continuará hasta septiembre de 2026, motivado por retrasos en la fabricación del medicamento
• Pese a que no existe otro medicamento comercializado con clorazepato dipotásico por vía parenteral, sí hay otras benzodiazepinas inyectables disponibles que podrían considerarse como alternativas

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de que Tranxilium 20 mg polvo y disolvente para solución inyectable continúa en situación de problemas de suministro debido a retrasos en su fabricación, según ha comunicado el titular de autorización de comercialización del medicamento. Neuraxpharm Spain S.L.U ha confirmado también que su suministro no se reestablecerá hasta septiembre de 2026 y no en junio, tal y como informó la AEMPS en agosto del año pasado. Aunque la Agencia ha intentado importar medicamento extranjero, por el momento no ha sido posible localizar unidades de otros mercados.

En España no existe otro medicamento autorizado y comercializado que contenga clorazepato dipotásico como principio activo para la vía parenteral, pero sí hay otras benzodiazepinas disponibles en formulación inyectable, como diazepam o clonazepam, que podrían considerarse como alternativas en diversas situaciones o escenarios clínicos. Es importante destacar que no todas las indicaciones son coincidentes y quizá no todos los pacientes tratados con clorazepato dipotásico puedan tener una transición adecuada a estas alternativas.

Actualmente, los medicamentos inyectables comercializados que contienen diazepam y clonazepam no presentan problemas de suministro. En cambio, lorazepam inyectable (Temelor 4 mg/ml solución inyectable EF), que también podría considerarse como una alternativa, sí se encuentra en problemas de suministro y, de momento, no se dispone de una fecha prevista para su restablecimiento.

Para facilitar el seguimiento de este tipo de incidencias, el Centro de Información Online de Medicamentos (CIMA) de la AEMPS dispone de un listado de problemas de suministro, cuya información se mantiene actualizada de forma permanente.

Información para profesionales sanitarios

• Se recomienda a los profesionales sanitarios derivar a sus pacientes a otras formulaciones inyectables con benzodiacepinas disponibles en el mercado nacional (diazepam o clonazepam) en aquellas situaciones en las que sea posible, hasta la resolución del problema de suministro.
• Es importante destacar que no todas las indicaciones son coincidentes y quizá no todos los pacientes tratados con clorazepato dipotásico puedan tener transición adecuada a estas alternativas.