La AEMPS actualiza la información sobre el sistema de vigilancia de productos sanitarios y las funciones del responsable de vigilancia de los centros sanitarios

Categoría: productos sanitarios
Referencia: PS, 21/2026

• La AEMPS actualiza la información dirigida a las personas responsables de vigilancia de productos sanitarios de los centros sanitarios
• El documento, actualizado en colaboración con el Comité Técnico de Inspección (CTI), es una guía básica y accesible que explica el funcionamiento del sistema de vigilancia de productos sanitarios y está destinada a los responsables de vigilancia de los centros sanitarios para informarles y orientarles en sus funciones

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) actualiza la información sobre el sistema de vigilancia de productos sanitarios y sobre las funciones del responsable de vigilancia de los centros sanitarios en España publicado en el año 2015, con el fin de adecuarlo a la normativa vigente. Esta información se encuentra disponible en la web de la Agencia y en formato PDF.

Este documento se ha actualizado en colaboración con las Comunidades autónomas en el seno del Comité Técnico de Inspección (CTI). Se trata de una guía básica y accesible que explica el funcionamiento del sistema de vigilancia de productos sanitarios y está destinada a los responsables de vigilancia de los centros sanitarios para informarles y orientarles en sus funciones.

En las actualizaciones se incluye información del marco legal del sistema de vigilancia de productos sanitarios, detalla en qué consiste la figura del responsable de vigilancia de los mismos y qué centros deben designar uno. También incluye información sobre el procedimiento para notificar incidentes graves con productos sanitarios, sobre el sistema nacional de alertas y sobre las tarjetas de implante y registros nacionales de implantes.