España, país pionero en la Unión Europea en la supresión del prospecto en papel en medicamentos de ámbito hospitalario

Categoría: medicamentos de uso humano
Referencia: MUH, 09/2026

• La AEMPS amplía el proyecto con 515 nuevas presentaciones de medicamentos hospitalarios, alcanzando un total de 656 códigos nacionales, que representan el 17% de las presentaciones de los medicamentos hospitalarios comercializados en España
• La información autorizada de los medicamentos participantes permanece disponible y permanentemente actualizada a través del Centro de Información Online de Medicamentos (CIMA)
• Esta experiencia servirá de base para el desarrollo de la futura información electrónica sobre medicamentos en Europa

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la incorporación de 515 nuevos códigos nacionales (CN) al proyecto para la supresión del prospecto en papel en determinados medicamentos de uso humano de ámbito hospitalario, alcanzando un total de 656 presentaciones de participantes. Esta iniciativa, puesta en marcha en 2022 en coordinación con la Comisión Europea, sitúa a España como país pionero de la Unión Europea en la implantación de un modelo de acceso digital a la información de los medicamentos de uso exclusivamente hospitalario.

Los 656 códigos nacionales incluidos representan aproximadamente el 17% de las presentaciones de los medicamentos hospitalarios comercializados en España. Esta ampliación constituye la última incorporación prevista antes de la futura aplicación de la nueva normativa farmacéutica europea y consolida una experiencia que ha permitido evaluar la viabilidad del modelo durante los últimos años.

Este proyecto permite sustituir el prospecto en papel por el acceso a la información autorizada del medicamento a través de medios digitales. De este modo, los profesionales sanitarios, los pacientes, las personas cuidadoras y cualquier otra persona interesada pueden consultar en todo momento, a través del Centro de Información Online de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), las versiones más actualizadas del prospecto y de la ficha técnica.

La iniciativa se limita a medicamentos de administración exclusivamente hospitalaria y no afecta a los medicamentos dispensados para su utilización en el domicilio. Por ello, el prospecto en papel continúa siendo obligatorio en todos los medicamentos que no forman parte de esta iniciativa, incluidos los medicamentos dispensados en oficinas de farmacia y los medicamentos hospitalarios no incluidos en el proyecto.

Los resultados obtenidos hasta la fecha muestran una elevada aceptación por parte de los profesionales sanitarios, con una valoración global de 4,75 sobre 5. Estos resultados ponen de manifiesto que el modelo no solo garantiza un acceso adecuado, actualizado y seguro a la información sobre los medicamentos, sino que también contribuye a impulsar la transformación digital de los procesos asistenciales, favorece la trazabilidad de los medicamentos y reduce el consumo de papel asociado al acondicionamiento de los envases.

Desarrollado por la AEMPS en colaboración con la Vocalía Nacional de Hospitales del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos (CGCOF), la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH) y compañías farmacéuticas integradas mayoritariamente en Farmaindustria y la Asociación Española de Medicamentos Genéricos (AESEG), este proyecto consolida el papel de España como país pionero en la Unión Europea en la digitalización de la información sobre medicamentos y aporta una base sólida para el desarrollo de futuras soluciones de información electrónica en el ámbito farmacéutico europeo.