Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano de junio de 2026

Categoría: medicamentos de uso humano
Referencia: MUH (CMH), 06/2026

• En esta nota informativa se enumeran los nuevos medicamentos de los que el CMH informó favorablemente en su última reunión
• La próxima reunión del CMH tendrá lugar el 14 de julio de 2026

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) se reunió por teleconferencia el pasado día 16 de junio de 2026. En dicha reunión se informó favorablemente sobre los nuevos medicamentos abajo mencionados. Esta relación no tiene carácter definitivo ni vinculante.

El siguiente encuentro del CMH tendrá lugar el 14 de julio de 2026.

Medicamentos genéricos con denominación oficial Española (DOE)

• Abiraterona Ashcure 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG
• Abiraterona Ashcure 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG
• Amoxicilina Cinfa 750 mg comprimidos EFG
• Amoxicilina Tevagen 500 mg comprimidos EFG
• Amoxicilina Tevagen 750 mg comprimidos EFG
• Amoxicilina Tevagen 1.000 mg comprimidos EFG
• Aripiprazol Stada 300 mg polvo y disolvente para suspensión inyectable de liberación prolongada EFG
• Aripiprazol Stada 400 mg polvo y disolvente para suspensión inyectable de liberación prolongada EFG
• Baclofeno 10 mg comprimidos Ashcure Pharma B.V.
• Bupropion Olpha 300 mg comprimidos de liberación modificada EFG
• Candesartan Normon 4 mg comprimidos EFG
• Ciprofloxacino Basi 2 mg/ml solución para perfusión EFG
• Dalbavancina Dr. Reddys 500 mg polvo para concentrado para solución para perfusión EFG
• Dapagliflozina Avianta 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
• Dapagliflozina Avianta 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
• Dapagliflozina Juta 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
• Dapagliflozina Juta 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
• Dapagliflozina Tarbis 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
• Dapagliflozina Tarbis 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
• Dapagliflozina Vivanta 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
• Dapagliflozina Vivanta 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
• Dapagliflozina/Metformina Aurovitas 5 mg/850 mg comprimidos recubiertos con película EFG
• Dapagliflozina/Metformina Aurovitas 5 mg/1.000 mg comprimidos recubiertos con película EFG
• Decitabina Ever Pharma 50 mg polvo para concentrado para solución para perfusión EFG
• Decitabina Seacross 50 mg polvo para concentrado para solución para perfusión EFG
• Edoxaban Normon 15 mg comprimidos recubiertos con película EFG
• Fumarato De Dimetilo Liconsa 120 mg capsulas duras gastrorresistentes EFG
• Fumarato De Dimetilo Liconsa 240 mg capsulas duras gastrorresistentes EFG
• Gliclazida Tevagen 30 mg comprimidos de liberación modificada EFG
• Gliclazida Tevagen 60 mg comprimidos de liberación modificada EFG
• Linagliptina/Metformina Krka 2,5 mg/850 mg comprimidos recubiertos con película EFG
• Linagliptina/Metformina Krka 2,5 mg/1.000 mg comprimidos recubiertos con película EFG
• Macitentan Ever Pharma 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
• Macitentan SKM 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
• Macitentan Viatris 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
• Macitentan Zentiva 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
• Melatonina Aristo 2 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
• Melatonina Fairmed 2 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
• Modafinilo Forza 100 mg comprimidos EFG
• Pirfenidona Glenmark 267 mg comprimidos recubiertos con película EFG
• Pirfenidona Glenmark 801 mg comprimidos recubiertos con película EFG
• Pregabalina Grindeks 25 mg capsulas duras EFG
• Pregabalina Grindeks 50 mg capsulas duras EFG
• Pregabalina Grindeks 75 mg capsulas duras EFG
• Pregabalina Grindeks 100 mg capsulas duras EFG
• Pregabalina Grindeks 150 mg capsulas duras EFG
• Pregabalina Grindeks 200 mg capsulas duras EFG
• Pregabalina Grindeks 225 mg capsulas duras EFG
• Pregabalina Grindeks 300 mg capsulas duras EFG
• Raltegravir Dr Reddys 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG
• Raltegravir Zentiva 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG
• Ropivacaina Hikma 2 mg/ml solución inyectable EFG
• Ropivacaina Hikma 5 mg/ml solución inyectable EFG
• Ropivacaina Hikma 7,5 mg/ml solución inyectable EFG
• Ropivacaina Hikma 10 mg/ml solución inyectable EFG
• Selexipag Accord 200 microgramos comprimidos recubiertos con película EFG
• Selexipag Accord 400 microgramos comprimidos recubiertos con película EFG
• Selexipag Accord 600 microgramos comprimidos recubiertos con película EFG
• Selexipag Accord 800 microgramos comprimidos recubiertos con película EFG
• Selexipag Accord 1.000 microgramos comprimidos recubiertos con película EFG
• Selexipag Accord 1.200 microgramos comprimidos recubiertos con película EFG
• Selexipag Accord 1.400 microgramos comprimidos recubiertos con película EFG
• Selexipag Accord 1.600 microgramos comprimidos recubiertos con película EFG
• Sitagliptina Aspire 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
• Sitagliptina Aspire 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
• Sitagliptina Aspire 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
• Sitagliptina/Metformina Indoco 50 mg/850 mg comprimidos recubiertos con película EFG
• Sitagliptina/Metformina Indoco 50 mg/1.000 mg comprimidos recubiertos con película EFG
• Sitagliptina/Metformina Olpha 50 mg/850 mg comprimidos recubiertos con película EFG
• Sitagliptina/Metformina Olpha 50 mg/1.000 mg comprimidos recubiertos con película EFG
• Tafamidis Stada 61 mg capsulas blandas EFG
• Trifluridina/Tipiracilo Eugia 15 mg/6,14 mg comprimidos recubiertos con película EFG
• Trifluridina/Tipiracilo Eugia 20 mg/8,19 mg comprimidos recubiertos con película EFG
• Vancomicina Noridem 500 mg polvo para concentrado para solución para perfusión EFG
• Vancomicina Noridem 1.000 mg polvo para concentrado para solución para perfusión EFG

Medicamentos genéricos con marca

• Denepra 50 mg suspensión inyectable de liberación prolongada en jeringa precargada EFG (Paliperidona Palmitato) Sandoz Farmacéutica S.A.
• Denepra 75 mg suspensión inyectable de liberación prolongada en jeringa precargada EFG (Paliperidona Palmitato) Sandoz Farmacéutica S.A.
• Denepra 100 mg suspensión inyectable de liberación prolongada en jeringa precargada EFG (Paliperidona Palmitato) Sandoz Farmacéutica S.A.
• Denepra 100 mg + 150 mg suspensión inyectable de liberación prolongada en jeringa precargada EFG (Paliperidona Palmitato, Paliperidona Palmitato) Sandoz Farmacéutica S.A.
• Denepra 150 mg suspensión inyectable de liberación prolongada en jeringa precargada EFG (Paliperidona Palmitato) Sandoz Farmacéutica S.A.
• Galnicalm 12,5 mg comprimidos recubiertos con película (Almotriptan) Galenicum Health S.L.U.
• Inabex 10 mg comprimidos bucodispersables (Baclofeno) Novumgen Limited
• Kinparlev 1 mg/24 h parche transdérmico EFG (Rotigotina) Orion Corporation
• Kinparlev 2 mg/24 h parche transdérmico EFG (Rotigotina) Orion Corporation
• Kinparlev 3 mg/24 h parche transdérmico EFG (Rotigotina) Orion Corporation
• Kinparlev 4 mg/24 h parche transdérmico EFG (Rotigotina) Orion Corporation
• Kinparlev 6 mg/24 h parche transdérmico EFG (Rotigotina) Orion Corporation
• Kinparlev 8 mg/24 h parche transdérmico EFG (Rotigotina) Orion Corporation
• Olseron 550 mg comprimidos recubiertos con película EFG (Naproxeno Sódico) HCS BV

Otros medicamentos

• Arrox Plus 15 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película (Rosuvastatina Calcina, Ezetimiba) Laboratorios Alter S.A.
• Arrox Plus 30 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película (Rosuvastatina Calcina, Ezetimiba) Laboratorios Alter S.A.
• Clysob 0,5 mg/ml colirio en emulsión en envase unidosis (Clobetasol Propionato) Laboratorios Salvat S.A.
• Colecalciferol Cinfa 25.000 UI cápsulas blandas
• Colecalciferol Cinfa 50.000 UI cápsulas blandas
• Conciliax 1 mg/ml solución oral (Melatonina) Products and Technology S.L.
• Diosmina Kern Pharma 1.000 mg comprimidos recubiertos con película
• Glavrinxa 1,5 mg/dosis solución oral (Citisiniclina) Newline Pharma S.L.U.
• Inabex 20 mg comprimidos bucodispersables (Baclofeno) Novumgen Limited
• Restafos 2,4 g polvo para suspensión oral ((Sevelamero Carbonato) SPA Societtà Prodotti Antibiotici S.p.A.
• Alcarix 0,9 Mg/Ml colirio en solución (Bromfenaco Sodico Sesquihidrato) NTC S.r.l.
• Alrofen 10 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película (Rosuvastatina Cálcica, Fenofibrato) Althera Laboratories Limited
• Alrofen 20 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película (Rosuvastatina Cálcica, Fenofibrato) Althera Laboratories Limited
• Apixaban Viso Farmacéutica 1 mg/ml suspensión oral Glenmark Arzneimittel GmbH
• Diclofenaco Forte Stadapharm 23,2 mg/g gel
• Duabrima 2 mg/ml + 5 mg/ml colirio en solución (Brimonidina Tartrato, Timolol Maleato) Horus Pharma
• Efedrina Basi 30 mg/ml solución inyectable
• Fempar 5 mg/ml solución oral (Nifedipino) Laboratorio Reig Jofre, S.A.
• Gexana Semanal 5 microgramos/hora parche transdérmico (Buprenorfina) Aristo Pharma GmbH
• Gexana Semanal 10 microgramos/hora parche transdérmico (Buprenorfina) Aristo Pharma GmbH
• Gexana Semanal 20 microgramos/hora parche transdérmico (Buprenorfina) Aristo Pharma GmbH
• Negapen 1 g polvo para solución inyectable y para perfusión (Temocilina) Eumedica Pharmaceuticals GmbH
• Negapen 2 g polvo para solución inyectable y para perfusión (Temocilina) Eumedica Pharmaceuticals GmbH
• Niquel Sulfato Hexahidrato Allergeaze 50 mg/G (5%) pomada
• Quadrixam 5 mg/1,25 mg/5 mg/5 mg capsulas duras (Perindopril Arginina, Indapamida, Amlodipino, Bisoprolol Fumarato) Les Laboratoires Servier
• Quadrixam 10 mg/2,5 mg/5 mg/5 mg capsulas duras (Perindopril Arginina, Indapamida, Amlodipino, Bisoprolol Fumarato) Les Laboratoires Servier
• Quadrixam 10 mg/2,5 mg/10 mg/5 mg capsulas duras (Perindopril Arginina, Indapamida, Amlodipino, Bisoprolol Fumarato) Les Laboratoires Servier
• Rino-Alergik 5 mg solución oral en sobres (Desloratadina) Kern Pharma S.L.
• Siclea 1 mg/g + 25 mg/g gel (Adapaleno, Peróxido de Benzoilo Hidratado) Zentiva K.S.
• Siclea Forte 3 mg/g + 25 mg/g gel (Adapaleno, Peróxido de Benzoilo Hidratado) Zentiva K.S.
• Twilev 2,5 mg / 5 mg comprimidos recubiertos con película (Ramipril, Nebivolol Hidrocloruro) Zentiva K.S.
• Twilev 5 mg / 5 mg comprimidos recubiertos con película (Ramipril, Nebivolol Hidrocloruro) Zentiva K.S.
• Twilev 10 mg / 5 mg comprimidos recubiertos con película (Ramipril, Nebivolol Hidrocloruro) Zentiva K.S.